医疗器械检验 CMA检测标准
一单一库 · 检验检测机构资质认定能力项目
1,613
标准数量
1,613
能力项目
医疗器械检验是CMA能力项目库（一单一库）重要领域之一。自2026年6月1日起，所有医疗器械检验方向的检验检测机构须在库内匹配对应标准方可出具CMA报告。
本领域当前收录 1,613 条标准编号（含1,613个能力项目），所有数据来源于国家标准全文公开系统(openstd.samr.gov.cn)，持续更新中。
| 标准编号 | 标准名称 | 状态 | CCS | ICS |
|---|---|---|---|---|
| YY/T0190-2008 | 肛门镜 | 现行 | — | — |
| YY/T0191-2011 | 腹腔吸引管 | 现行 | — | — |
| YY/T0196-2005 | 一次性使用心电电极 | 现行 | — | — |
| YY/T0215-2016 | 医用臭氧消毒设备 | 现行 | — | — |
| YY/T0242-2007 | 医用输液､输血､注射器具用聚丙烯专用料 | 现行 | — | — |
| YY/T0243-2016 | 一次性使用注射器用活塞 | 现行 | — | — |
| YY/T0245-2008 | 吻(缝)合器通用技术条件 | 现行 | — | — |
| YY/T0268-2008 | 牙科学口腔医疗器械生物学评价第1单元:评价与试验 | 现行 | — | — |
| YY/T0269-2009 | 牙科正畸托槽粘接材料 | 现行 | — | — |
| YY/T0270.2-2011 | 牙科学基托聚合物第2部分:正畸基托聚合物 | 现行 | — | — |
| YY/T0275-2011 | 牙用充填器 | 现行 | — | — |
| YY/T0282-2024 | 注射针 | 现行 | — | — |
| YY/T0285.5-2018 | 血管内导管一次性使用无菌导管第5部分:套针外周导管 | 现行 | — | — |
| YY/T0285.6-2020 | 血管内导管一次性使用无菌导管第6部分:皮下植入式给药装置 | 现行 | — | — |
| YY/T0286.4-2020 | 专用输液器第4部分:一次性使用压力输液设备用输液器 | 现行 | — | — |
| YY/T0286.5-2021 | 专用输液器第5部分:一次性使用吊瓶式和袋式输液器 | 现行 | — | — |
| YY/T0286.6-2020 | 专用输液器第6部分:一次性使用刻度流量调节式输液器 | 现行 | — | — |
| YY/T0289-1996 | 一次性使用微量采血吸管 | 现行 | — | — |
| YY/T0290.4-2022 | 眼科光学人工晶状体第4部分:标签和资料 | 现行 | — | — |
| YY/T0290.5-2023 | 眼科光学人工晶状体第5部分:生物相容性 | 现行 | — | — |
| YY/T0291-2016 | 医用X射线设备环境要求及试验方法 | 现行 | — | — |
| YY/T0295.1-2005 | 医用镊通用技术条件 | 现行 | — | — |
| YY/T0296-2022 | 一次性使用注射针识别色标 | 现行 | — | — |
| YY/T0299-2022 | 医用超声耦合剂 | 现行 | — | — |
| YY/T0302.1-2010 | 牙科旋转器械车针第1部分:钢质和硬质合金车针 | 现行 | — | — |
| YY/T0308-2015 | 医用透明质酸钠凝胶 | 现行 | — | — |
| YY/T0310-2015 | X射线计算机体层摄影设备通用技术条件 | 现行 | — | — |
| YY/T0310-2025 | X射线计算机体层摄影设备通用技术条件 | 现行 | — | — |
| YY/T0313-2014 | 医用高分子产品包装和制造商提供信息的要求 | 现行 | — | — |
| YY/T0314-2021 | 一次性使用人体静脉血样采集容器 | 现行 | — | — |