医疗器械检验 CMA检测标准
一单一库 · 检验检测机构资质认定能力项目
1,613
标准数量
1,613
能力项目
医疗器械检验是CMA能力项目库（一单一库）重要领域之一。自2026年6月1日起，所有医疗器械检验方向的检验检测机构须在库内匹配对应标准方可出具CMA报告。
本领域当前收录 1,613 条标准编号（含1,613个能力项目），所有数据来源于国家标准全文公开系统(openstd.samr.gov.cn)，持续更新中。
| 标准编号 | 标准名称 | 状态 | CCS | ICS |
|---|---|---|---|---|
| YY/T0321.1-2022 | 一次性使用麻醉穿刺包 | 现行 | — | — |
| YY/T0321.2-2021 | 一次性使用麻醉用针 | 现行 | — | — |
| YY/T0321.3-2022 | 一次性使用麻醉用过滤器 | 现行 | — | — |
| YY/T0322-2018/XG1-2023 | 高频电灼治疗仪行业标准第1号修改单 | 现行 | — | — |
| YY/T0323-2024 | 红外热灼治疗设备 | 现行 | — | — |
| YY/T0324-2019 | 红外乳腺检查仪 | 现行 | — | — |
| YY/T0325-2022 | 一次性使用无菌导尿管 | 现行 | — | — |
| YY/T0326-2017 | 一次性使用离心式血浆分离器 | 现行 | — | — |
| YY/T0328-2015 | 一次性使用动静脉穿刺器 | 现行 | — | — |
| YY/T0330-2015 | 医用脱脂棉 | 现行 | — | — |
| YY/T0332-2011 | 植入式给药装置 | 现行 | — | — |
| YY/T0334-2022 | 硅橡胶外科植入物通用要求 | 现行 | — | — |
| YY/T0338-2023 | 气管切开插管和接头 | 现行 | — | — |
| YY/T0339-2024 | 呼吸道用吸引导管 | 现行 | — | — |
| YY/T0342-2020 | 外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定 | 现行 | — | — |
| YY/T0343-2002 | 外科金属植入物液体渗透检验 | 现行 | — | — |
| YY/T0345.1-2020 | 外科植入物金属骨针第1部分:通用要求 | 现行 | — | — |
| YY/T0345.2-2014 | 外科植入物金属骨针第2部分:斯氏针尺寸 | 现行 | — | — |
| YY/T0345.3-2014 | 外科植入物金属骨针第3部分:克氏针 | 现行 | — | — |
| YY/T0346-2022 | 骨接合植入物金属股骨颈固定钉 | 现行 | — | — |
| YY/T0347-2009 | 微型医用诊断X射线机专用技术条件 | 现行 | — | — |
| YY/T0448-2019 | 超声多普勒胎儿心率仪 | 现行 | — | — |
| YY/T0449-2018 | 超声多普勒胎儿监护仪 | 现行 | — | — |
| YY/T0450.2-2003 | 一次性使用无菌血管内导管辅件第2部分:套针外周导管管塞 | 现行 | — | — |
| YY/T0450.3-2016 | 一次性使用无菌血管内导管辅件第3部分:球囊扩张导管用球囊充压装置 | 现行 | — | — |
| YY/T0454-2008 | 无菌塑柄手术刀 | 现行 | — | — |
| YY/T0456.2-2014 | 血液分析仪用试剂第2部分:溶血剂 | 现行 | — | — |
| YY/T0456.3-2014 | 血液分析仪用试剂第3部分:稀释液 | 现行 | — | — |
| YY/T0456.4-2014 | 血液分析仪用试剂第4部分:有核红细胞检测试剂 | 现行 | — | — |
| YY/T0456.5-2014 | 血液分析仪用试剂第5部分:网织红细胞检测试剂 | 现行 | — | — |