医疗器械检验 CMA检测标准
一单一库 · 检验检测机构资质认定能力项目
1,613
标准数量
1,613
能力项目
医疗器械检验是CMA能力项目库（一单一库）重要领域之一。自2026年6月1日起，所有医疗器械检验方向的检验检测机构须在库内匹配对应标准方可出具CMA报告。
本领域当前收录 1,613 条标准编号（含1,613个能力项目），所有数据来源于国家标准全文公开系统(openstd.samr.gov.cn)，持续更新中。
| 标准编号 | 标准名称 | 状态 | CCS | ICS |
|---|---|---|---|---|
| YY/T0460-2009 | 超声洁牙设备 | 现行 | — | — |
| YY/T0461-2003 | 麻醉机和呼吸机用呼吸管路 | 现行 | — | — |
| YY/T0463-2011 | 牙科学铸造包埋材料和耐火代型材料 | 现行 | — | — |
| YY/T0464-2019 | 一次性使用血液灌流器 | 现行 | — | — |
| YY/T0466.1-2016 | 医疗器械用于医疗器械标签､标记和提供信息的符号第1部分:通用要求 | 现行 | — | — |
| YY/T0466.2-2015 | 医疗器械用于医疗器械标签､标记和提供信息的符号第2部分:符号的制订､选择和确认 | 现行 | — | — |
| YY/T0470-2004 | 一次性使用圆宫型宫内节育器放置器 | 现行 | — | — |
| YY/T0471.1-2004 | 接触性创面敷料试验方法第1部分:液体吸收性 | 现行 | — | — |
| YY/T0471.2-2004 | 接触性创面敷料试验方法第2部分:透气膜敷料水蒸气透过率 | 现行 | — | — |
| YY/T0471.3-2004 | 接触性创面敷料试验方法第3部分:阻水性 | 现行 | — | — |
| YY/T0471.4-2004 | 接触性创面敷料试验方法第4部分:舒适性 | 现行 | — | — |
| YY/T0471.5-2017 | 接触性创面敷料试验方法第5部分:阻菌性 | 现行 | — | — |
| YY/T0471.6-2004 | 接触性创面敷料试验方法第6部分:气味控制 | 现行 | — | — |
| YY/T0472.1-2004 | 医用非织造敷布试验方法第1部分:敷布生产用非织造布 | 现行 | — | — |
| YY/T0472.2-2004 | 医用非织造敷布试验方法第2部分:成品敷布 | 现行 | — | — |
| YY/T0473-2004 | 外科植入物聚交酯共聚物和共混物体外降解试验 | 现行 | — | — |
| YY/T0474-2004 | 外科植入物用聚L-丙交酯树脂及制品体外降解试验 | 现行 | — | — |
| YY/T0475-2011 | 干化学尿液分析仪 | 现行 | — | — |
| YY/T0478-2011 | 尿液分析试纸条 | 现行 | — | — |
| YY/T0482-2022 | 医用磁共振成像设备主要图像质量参数的测定 | 现行 | — | — |
| YY/T0483-2004 | 一次性使用肠营养导管､肠给养器及其连接件设计与试验方法 | 现行 | — | — |
| YY/T0484-2004 | 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶 | 现行 | — | — |
| YY/T0487-2010 | 一次性使用无菌脑积水分流器及其组件 | 现行 | — | — |
| YY/T0488-2004 | 一次性使用无菌直肠导管 | 现行 | — | — |
| YY/T0489-2023 | 一次性使用无菌引流导管及辅助器械 | 现行 | — | — |
| YY/T0491-2004 | 心脏起搏器植入式心脏起搏器用的小截面连接器 | 现行 | — | — |
| YY/T0492-2017 | 植入式心脏起搏器电极导线 | 现行 | — | — |
| YY/T0493-2022 | 牙科学弹性体印模材料 | 现行 | — | — |
| YY/T0495-2009 | 牙根管充填尖 | 现行 | — | — |
| YY/T0496-2016 | 牙科学铸造蜡和基托蜡 | 现行 | — | — |